Vorlage Generalkonsent

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Das Humanforschungsgesetz (HFG) lässt unter bestimmten Voraussetzungen einen sogenannten Generalkonsent (GK) zu. Damit können Personen in die Verwendung ihrer Daten und Proben für künftige Forschungsprojekte einwilligen. Die SAMW und swissethics haben mit einer Arbeitsgruppe eine Vorlage GK Schweiz entwickelt.

Um Spitäler bei der Umsetzung des GK zu unterstützen und einheitliche Voraussetzungen für multizentrische Studien zu schaffen, stellen die SAMW und die Schweizer Ethikkommissionen für klinische Forschung (swissethics) eine Vorlage GK Schweiz zur Verfügung. Diese besteht aus einer Kurzfassung mit Einwilligung und einer Broschüre mit weiterführenden Informationen. Für Kinder und Jugendliche und deren Eltern werden zu einem späteren Zeitpunkt spezifische Vorlagen bereitgestellt.

 

Stand der Arbeiten

Die Vorlage GK Schweiz war vom 15. Februar bis zum 31. März 2017 in der öffentlichen Vernehmlassung. Unter Berücksichtigung der eingegangen Stellungnahmen werden SAMW und swissethics voraussichtlich bis Juni 2017 eine Version 1.0 veröffentlichen und über das weitere Vorgehen informieren.

 

Weiterführende Informationen

Die SAMW hat im Bulletin 3/2016 ausführlich über die Chancen und Herausforderungen rund um die Vorlage GK Schweiz berichtet. Hier können Sie das Bulletin herunterladen.

 

 

 

KONTAKT

lic. iur. Michelle Salathé
Leitung Ressort Ethik